Новости

Правительством упрощены Правила государственной регистрации медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

27 апреля в ЕАЭС вступили в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики

Правила GDP являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров. 

Минздравом России предложены индикаторы риска, наличие одного из которых может явиться основанием для проведения Роспотребнадзором и ФМБА России внеплановой проверки или иных мероприятий по контролю

Согласно проекту при оценке вероятности несоблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований используются, в частности, следующие индикаторы риска:

- непредставление юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в срок, установленный в предостережении о недопустимости нарушения обязательных требований, уведомления о принятии мер по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

Минздравом России предложены индикаторы риска, наличие одного из которых может явиться основанием для проведения Роспотребнадзором и ФМБА России внеплановой проверки или иных мероприятий по контролю

Согласно проекту при оценке вероятности несоблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований используются, в частности, следующие индикаторы риска:

- непредставление юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в срок, установленный в предостережении о недопустимости нарушения обязательных требований, уведомления о принятии мер по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

МИНПРОМТОРГ ПРЕДЛАГАЕТ СУБСИДИРОВАТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КИ ЗА РУБЕЖОМ

Ведомство разрабатывает документ, позволяющий российской стороне софинансировать фармкомпаниям проведение клинических исследований за рубежом. Эта мера призывна помочь уведичить объем экспорта фармпродукции.

 

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ НЕИЗЛЕЧИМЫХ БОЛЬНЫХ МОЖНО БУДЕТ ПРИМЕНЯТЬ НА СТАДИИ КИ

Минздрав готовит изменения в закондательство, чтобы ускорить вывод на рынок лекарств для инкурабельных (неизлечимых) больных, сообщила журналистам директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина в кулуарах Петербургского международного экономического форума-2018.
 

МИНЗДРАВ ПРЕДЛОЖИЛ ШТРАФОВАТЬ ФАРМКОМПАНИИ ЗА ВРЕМЕННЫЙ ВЫВОД ЛЕКАРСТВ С РЫНКА

Минздрав предложил ввести административную ответственность для компаний, которые без предупреждения выводят с рынка зарегистрированные препараты. Так приходится делать на время внесения изменений в регудостоверение. В результате, может возникать дефицит лекарств, считают в ведомстве.

 

ФАРМА И БИОТЕХ 2018: «ГОД, КОТОРЫЙ ПОТРЯСЁТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК»

НП «Холодовые цепи и биотехнологии» и ООО «КомТех-Консалт» объявляют о проведении 7-го Международного форума:

«ФАРМА И БИОТЕХ 2018: «ГОД, КОТОРЫЙ ПОТРЯСЁТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК»

Форум состоится 26 апреля 2018 г., зал «Париж», гостиница Новотель, ул. Новослободская 23; Время работы форума: с 9.00 до 18:00.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ФОРУМА

Об утверждении значения начальной (максимальной) цены контракта, при превышении которого заказчик обязан установить требование к обеспечению заявок на участие в конкурсах и аукционах

Принят: Апрель 12, 2018

Постановление Правительства РФ от 12.04.2018 г. № 439 «Об утверждении значения начальной (максимальной) цены контракта, при превышении которого заказчик обязан установить требование к обеспечению заявок на участие в конкурсах и аукционах»

Об анатомо-терапевтическом химическом классификаторе лекарственных средств

Принят: Апрель 10, 2018

Решение Коллегии ЕЭК № 50 от 10.04.2018 г. «Об анатомо-терапевтическом химическом классификаторе лекарственных средств»

Страницы