«Будут вноситься изменения, касающиеся ускоренной экспертизы в отношении препаратов для инкурабельных пациентов, которые могут выводиться на рынок по ускоренной процедуре доступа», - сказала она. Препараты, по ее словам, смогут применяться «уже на стадии клинических исследований с последующим жестким пострегистрационным контролем» пациентов.

Речь идет о лекарствах «с инновационными механизмами действия», объяснила Максимкина.

В мае 2018 года правительство утвердило «дорожную карту» Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет». Она предусматривает, в том числе, разработку к началу 2019 года законопроекта, который ускорил бы процесс выхода на рынок новых лекарств. Предусмотрено введение пострегистрационных мер в соответствии с принципами регулирования ЕврАзЭс, фармкомпании смогут исследовать эффективность и безопасность лекарств на пострегистрационном этапе.
Подробнее: https://vademec.ru/news/2018/05/26/preparaty-dlya-inkurabelnykh-bolnykh-smogut-primenyatsya-na-stadii-ki/