Центр изучения систем здравоохранения
Мы предлагаем решения в сфере регистрации, производства и обращения медицинских изделий
Более 10ти лет на рынке
5 месяцев: средняя окупаемость инвестиций в регистрацию
Свыше 50 международных и российских производителей
Все виды, типы и классы рисков изделий
Наши предложения:
- Консультирование заказчика на протяжении всего жизненного цикла изделия
- Сопровождение полного процесса регистрации всех видов и классов риска зарубежных и российских медицинских изделий, включая программное обеспечение с использованием технологий искусственного интеллекта, изделий in-vitrо диагностики по правилам РФ и ЕАЭС
- Отдельные целевые проекты по разработке технической документации, организации и проведению всех видов испытаний, внесения изменений в документы регистрационного досье, аудита регистрационного досье на соответствие Правилам регистрации
- Помощь заказчику в организации и сопровождении процесса инспектирования предприятий
- Выполнение функции "Уполномоченный представитель производителя" для иностранных компаний
- Организация клинических испытаний в форме анализа и оценки клинических данных
- Организация клинических испытаний с участием пациентов
- Пост-регистрационный мониторинг качества и безопасности МИ, подготовка и сдача отчетности в РЗН
- Складское хранение образцов МИ для испытаний
- Переводы иностранной технической документации
- Содействие заказчикам по участию в программе "Честный знак"
- Курьерская служба
Специалисты:
- Владеют двумя и
более иностранными языками01 - Имеют высшее
профильное образование02 - Обладают опытом работы
на производстве МИ03
Преимущества работы с нами:
Консультирование заказчика на протяжении всего жизненного цикла процесса регистрации на русском и английском языках
Контроль регистрационных рисков на начальном этапе каждого проекта
Разработка и подача в РЗН качественных регистрационных досье на русском и английском языках
Контроль качества и сроков работ партнерских лабораторий и клиник
Прямые валютные контракты с зарубежными производителями
Сжатые сроки реализации проектов
Области применения регистрируемых нами изделий:
Все классы риска и имплантаты
Отправьте запрос на бесплатную консультацию
Наш специалист свяжется с вами, чтобы уточнить дату и время встречи
ООО «ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
ООО «ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
Юридический и фактический адрес:
Москва, 127473, ул. Селезневская 11а строение 2,
этаж/помещение/офис 2/30,32/232
Телефоны:
+7 (499) 391 2414
+7 (926) 900-84-07
+7 (926) 287-96-65
e-mail:
office@hscmail.pro
Юридический и фактический адрес:
Москва, 127473, ул. Селезневская 11а строение 2,
этаж/помещение/офис 2/30,32/232
Телефоны:
+7 (499) 391 2414
+7 (926) 900-84-07
+7 (926) 287-96-65
e-mail:
office@hscmail.pro
Время работы: пн-пт 09:00-18:00
ООО «ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
© 2025
© 2025
